2.潔凈工作臺
潔凈工作臺是實驗室進行無菌操作的重要設(shè)備。它通過高效空氣過濾系統(tǒng),確保操作區(qū)域內(nèi)的空氣潔凈度,防止污染物的產(chǎn)生和擴散。
3.風淋室
風淋室是一種用于去除人員或物品表面塵埃的設(shè)備。當人員或物品進入實驗室時,風淋室會噴出高速氣流,將塵埃吹走,從而保證實驗室的潔凈度。
4.潔凈走廊
潔凈走廊是連接不同潔凈度級別的實驗室區(qū)域的重要通道。它通過設(shè)置高效空氣過濾系統(tǒng)和緩沖區(qū),防止污染物在不同潔凈度級別之間傳播。
5.潔凈空調(diào)系統(tǒng)
潔凈空調(diào)系統(tǒng)是實驗室凈化工程的重要組成部分。它通過過濾、加濕、除濕等處理,確保實驗室空氣的潔凈度和溫濕度穩(wěn)定。
6.潔凈手套箱
潔凈手套箱是一種用于進行無菌操作的設(shè)備。它通過高效空氣過濾系統(tǒng),確保手套箱內(nèi)部空氣的潔凈度,防止污染物的侵入。
7.潔凈傳遞窗
潔凈傳遞窗是實驗室中用于傳遞物品的重要設(shè)備。它通過設(shè)置高效空氣過濾系統(tǒng),確保物品在傳遞過程中不受污染。
8.高效送風口
高效送風口能夠?qū)崈艨諝庋杆倬鶆虻厮腿雽嶒炇?,保證實驗室內(nèi)的空氣潔凈度。高效送風口密封性能優(yōu)良,能夠有效防止外界污染物的侵入。高效送風口安裝簡單,便于實驗室的布局和調(diào)整。多樣化設(shè)計高效送風口有不同類型和規(guī)格,可根據(jù)實驗室的具體需求進行選擇。
9.FFU
FFU根據(jù)實驗室的面積、形狀和功能分區(qū),合理布置FFU和高效送風口的位置,確保實驗室內(nèi)的空氣潔凈度。根據(jù)實驗室的潔凈度等級和空氣流量需求,選擇合適的FFU和高效送風口型號。FFU和高效送風口的安裝要嚴格按照廠家要求進行,確保設(shè)備的正常運行。定期對FFU和高效送風口進行清潔和維護,以保證其過濾效果和送風性能。
10.潔凈水系統(tǒng)
潔凈水系統(tǒng)是實驗室中用于提供純凈水源的設(shè)備。它通過過濾、消毒等處理,確保實驗室用水達到高潔凈度標準。
11.潔凈廢棄物處理設(shè)備
潔凈廢棄物處理設(shè)備是實驗室中用于處理廢棄物的設(shè)備。它通過分類、消毒、壓縮等處理,確保廢棄物的安全處理。
12.潔凈監(jiān)測系統(tǒng)
潔凈監(jiān)測系統(tǒng)是實驗室凈化工程中用于實時監(jiān)測環(huán)境參數(shù)的設(shè)備。它能夠?qū)崟r監(jiān)測空氣潔凈度、溫濕度、壓力等參數(shù),確保實驗室環(huán)境始終處于最佳狀態(tài)。
總之,實驗室凈化工程中必配的凈化設(shè)備對于保證實驗室的潔凈度和空氣質(zhì)量具有重要意義。選擇合適的凈化設(shè)備,是確保實驗室實驗結(jié)果準確性和人員健康的關(guān)鍵。
無塵車間潔凈室裝置與規(guī)劃:
潔凈室選用不同的送風及回風體系的不同規(guī)劃是決議車間不同潔凈度等級的決議性要素。
1、標準組合式空調(diào)風柜+空氣過濾體系+潔凈室通風保溫管道+HEPA高效送風口+潔凈室回風管道體系。這種方式能不斷循環(huán)和補充新風進入潔凈室車間內(nèi),以達到出產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
2、潔凈室天花裝置FFU空氣凈化器直接往潔凈室送風+回風柱回風體系+吸頂式空調(diào)機制冷。這種方式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合,而且成本相對低一些。
質(zhì)量要求
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋室,貨淋走道通道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運行負荷符合樓板承重要求。
流動方向
人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒–風淋室–潔凈走廊–潔凈車間
在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
物品流動方向:物流通道——潔凈車間——–成品包裝凈化空調(diào)系統(tǒng)。
潔凈室標準要求必須達到百級或者萬級,30萬級,必須配風淋室,傳遞窗,FFU,高效送風口,超凈工作臺,空氣過濾器等等。
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1.無塵室高效送風口風速的基本要求
無塵室高效送風口的風速通常應(yīng)控制在0.2至0.5米/秒之間。這個風速范圍能夠有效保證空氣流動的穩(wěn)定性,同時避免塵埃在室內(nèi)飛揚,從而維持無塵室的潔凈度。
2.無塵室高效送風口風速過低的危害
如果無塵室高效送風口的風速過低,可能會導(dǎo)致以下問題:
潔凈度下降:風速過低時,空氣流動緩慢,塵埃容易在室內(nèi)沉積,影響產(chǎn)品的質(zhì)量。
能耗增加:雖然風速低時能耗相對較低,但潔凈度不足可能導(dǎo)致生產(chǎn)效率降低,間接增加能耗。
設(shè)備維護成本上升:塵埃沉積可能導(dǎo)致設(shè)備故障,增加維護成本。
3.無塵室高效送風口風速過高的危害
如果無塵室高效送風口的風速過高,可能會帶來以下不利影響:
氣流沖擊:高速氣流可能對操作人員和設(shè)備造成沖擊,影響生產(chǎn)安全。
塵埃飛揚:風速過高時,塵埃容易飛揚,反而降低潔凈度。
能耗增加:高速氣流需要更多的能量支持,導(dǎo)致能源消耗增加。
4.無塵室影響高效送風口風速的因素
無塵室的潔凈度級別:不同潔凈度級別的無塵室對高效送風口風速的要求不同。一般來說,潔凈度級別越高,對風速的要求越嚴格。
送風口的布局:送風口的布局和數(shù)量也會影響風速的分布。
室內(nèi)溫度和濕度:溫度和濕度的變化也會對風速產(chǎn)生影響。
5.無塵室高效送風口風速的檢測與調(diào)整
為確保無塵室高效送風口的風速符合要求,應(yīng)定期進行風速檢測。檢測方法包括:
風速儀測量:使用風速儀直接測量送風口的風速。
氣流分布模擬:通過計算機模擬氣流分布,評估風速是否符合要求。
當檢測到風速不符合要求時,應(yīng)及時調(diào)整送風口的設(shè)置或運行參數(shù),以確保無塵室的潔凈度和生產(chǎn)效率。
總之,無塵室高效送風口的風速控制是保證無塵室潔凈度和生產(chǎn)效率的關(guān)鍵。合理設(shè)置和調(diào)整風速,有助于提高無塵室的整體性能。
無塵車間潔凈室裝置與規(guī)劃:
潔凈室選用不同的送風及回風體系的不同規(guī)劃是決議車間不同潔凈度等級的決議性要素。
1、標準組合式空調(diào)風柜+空氣過濾體系+潔凈室通風保溫管道+HEPA高效送風口+潔凈室回風管道體系。這種方式能不斷循環(huán)和補充新風進入潔凈室車間內(nèi),以達到出產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
2、潔凈室天花裝置FFU空氣凈化器直接往潔凈室送風+回風柱回風體系+吸頂式空調(diào)機制冷。這種方式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合,而且成本相對低一些。
質(zhì)量要求
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋室,貨淋走道通道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運行負荷符合樓板承重要求。
流動方向
人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒–風淋室–潔凈走廊–潔凈車間
在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
物品流動方向:物流通道——潔凈車間——–成品包裝凈化空調(diào)系統(tǒng)。
潔凈室標準要求必須達到百級或者萬級,30萬級,必須配風淋室,傳遞窗,FFU,高效送風口,超凈工作臺,空氣過濾器等等。
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一、FFU(風機過濾單元)
FFU是潔凈室中最重要的設(shè)備之一,它通過風機將空氣過濾后,以一定的風速送入室內(nèi),從而保證室內(nèi)空氣的潔凈度。FFU具有以下特點:
過濾效率高:FFU的過濾效率可達99.99%,能夠有效去除空氣中的塵埃、細菌等微粒。
風速穩(wěn)定:FFU的風速可調(diào),能夠根據(jù)潔凈室的需求調(diào)整風速,保證室內(nèi)空氣的均勻分布。
結(jié)構(gòu)緊湊:FFU體積小,安裝方便,節(jié)省空間。
二、高效送風口
高效送風口是潔凈室中用于輸送過濾后的空氣的設(shè)備。它具有以下特點:
過濾效率高:高效送風口的過濾效率可達99.99%,能夠有效去除空氣中的塵埃、細菌等微粒。
風速穩(wěn)定:高效送風口的風速可調(diào),能夠根據(jù)潔凈室的需求調(diào)整風速,保證室內(nèi)空氣的均勻分布。
安裝方便:高效送風口安裝簡單,可適應(yīng)各種潔凈室的設(shè)計需求。
三、傳遞窗
傳遞窗是潔凈室中用于物品傳遞的設(shè)備,它能夠有效防止外界污染物的侵入。傳遞窗具有以下特點:
隔離性能好:傳遞窗采用密封設(shè)計,能夠有效隔離室內(nèi)外環(huán)境,防止污染物的侵入。
操作方便:傳遞窗操作簡單,節(jié)省人力。
結(jié)構(gòu)緊湊:傳遞窗體積小,節(jié)省空間。
四、空氣過濾器
空氣過濾器是潔凈室中用于過濾空氣的設(shè)備,它能夠有效去除空氣中的塵埃、細菌等微粒??諝膺^濾器具有以下特點:
過濾效率高:空氣過濾器的過濾效率可達99.99%,能夠有效去除空氣中的塵埃、細菌等微粒。
壽命長:空氣過濾器采用優(yōu)質(zhì)材料,使用壽命長。
安裝方便:空氣過濾器安裝簡單,可適應(yīng)各種潔凈室的設(shè)計需求。
總之,潔凈室裝置中的FFU、高效送風口、傳遞窗、空氣過濾器等設(shè)備,是保證潔凈室空氣質(zhì)量的關(guān)鍵。在潔凈室的設(shè)計和施工過程中,應(yīng)充分考慮這些設(shè)備的選擇和配置,以確保潔凈室的有效運行。
無塵車間潔凈室裝置與規(guī)劃:
潔凈室選用不同的送風及回風體系的不同規(guī)劃是決議車間不同潔凈度等級的決議性要素。
1、標準組合式空調(diào)風柜+空氣過濾體系+潔凈室通風保溫管道+HEPA高效送風口+潔凈室回風管道體系。這種方式能不斷循環(huán)和補充新風進入潔凈室車間內(nèi),以達到出產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
2、潔凈室天花裝置FFU空氣凈化器直接往潔凈室送風+回風柱回風體系+吸頂式空調(diào)機制冷。這種方式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合,而且成本相對低一些。
質(zhì)量要求
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋室,貨淋走道通道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運行負荷符合樓板承重要求。
流動方向
人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒–風淋室–潔凈走廊–潔凈車間
在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
物品流動方向:物流通道——潔凈車間——–成品包裝凈化空調(diào)系統(tǒng)。
第二條 本制度適用于所有無塵車間內(nèi)的高效送風口和傳遞窗的使用、維護和管理。
第二章 高效送風口的管理
第三條 高效送風口應(yīng)定期檢查,確保其性能符合潔凈度要求。
第四條 高效送風口應(yīng)安裝在無塵車間內(nèi)空氣流動方向合理的位置,避免氣流短路。
第五條 高效送風口應(yīng)定期進行清潔和消毒,防止細菌和塵埃的積累。
第六條 高效送風口的更換周期應(yīng)根據(jù)其使用情況和潔凈度要求確定,一般不超過一年。
第三章 傳遞窗的管理
第七條 傳遞窗是連接不同潔凈度級別區(qū)域的重要設(shè)備,應(yīng)嚴格按照潔凈度要求進行管理。
第八條 傳遞窗應(yīng)定期檢查,確保其密封性能良好,防止塵埃和污染物的侵入。
第九條 傳遞窗在使用過程中,應(yīng)保持其內(nèi)部清潔,避免交叉污染。
第十條 傳遞窗的清潔和消毒應(yīng)按照潔凈度要求進行,確保其內(nèi)部環(huán)境符合標準。
第四章 使用規(guī)范
第十一條 無塵車間內(nèi)的工作人員在使用高效送風口和傳遞窗時,應(yīng)遵守以下規(guī)定:
操作前應(yīng)穿戴好個人防護用品,如口罩、帽子、防護服等。
操作過程中應(yīng)避免觸碰高效送風口和傳遞窗的表面,防止污染。
使用完畢后,應(yīng)及時關(guān)閉高效送風口和傳遞窗,防止塵埃和污染物的積累。
第五章 維護與保養(yǎng)
第十二條 無塵車間內(nèi)的高效送風口和傳遞窗應(yīng)由專業(yè)人員進行定期維護和保養(yǎng)。
第十三條 維護保養(yǎng)人員應(yīng)熟悉設(shè)備性能和操作規(guī)程,確保維護保養(yǎng)工作的質(zhì)量。
第十四條 維護保養(yǎng)記錄應(yīng)詳細記錄每次維護保養(yǎng)的時間、內(nèi)容、結(jié)果等信息,以便追溯和評估。
第六章 檢查與監(jiān)督
第十五條 無塵車間內(nèi)的高效送風口和傳遞窗應(yīng)定期進行檢查,檢查內(nèi)容包括但不限于:
設(shè)備的運行狀態(tài);
設(shè)備的清潔程度;
設(shè)備的密封性能;
設(shè)備的維護保養(yǎng)記錄。
第十六條 檢查結(jié)果應(yīng)記錄在案,并及時對發(fā)現(xiàn)的問題進行處理。
第十七條 無塵車間的管理人員應(yīng)加強對高效送風口和傳遞窗的監(jiān)督,確保其正常運行。
第七章 附則
第十八條 本制度由無塵車間管理部門負責解釋。
無塵車間潔凈室裝置與規(guī)劃:
潔凈室選用不同的送風及回風體系的不同規(guī)劃是決議車間不同潔凈度等級的決議性要素。
1、標準組合式空調(diào)風柜+空氣過濾體系+潔凈室通風保溫管道+HEPA高效送風口+潔凈室回風管道體系。這種方式能不斷循環(huán)和補充新風進入潔凈室車間內(nèi),以達到出產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
2、潔凈室天花裝置FFU空氣凈化器直接往潔凈室送風+回風柱回風體系+吸頂式空調(diào)機制冷。這種方式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合,而且成本相對低一些。
質(zhì)量要求
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋室,貨淋走道通道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運行負荷符合樓板承重要求。
流動方向
人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒–風淋室–潔凈走廊–潔凈車間
在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
物品流動方向:物流通道——潔凈車間——–成品包裝凈化空調(diào)系統(tǒng)。
潔凈室標準要求必須達到百級或者萬級,30萬級,必須配風淋室,傳遞窗,FFU,高效送風口,超凈工作臺,空氣過濾器等等。
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一、潔凈度要求
潔凈度等級:光學(xué)微電子行業(yè)凈化工程《潔凈室空氣調(diào)節(jié)用空氣過濾器》標準,根據(jù)不同生產(chǎn)環(huán)節(jié)的要求,選擇相應(yīng)的潔凈度等級。通常,光學(xué)微電子行業(yè)潔凈度等級分為N1級至N10級。
潔凈度控制:通過高效空氣過濾器(HEPA)對送風進行處理,確保送風潔凈度達到要求。同時,對回風進行過濾,減少室內(nèi)塵埃顆粒的積累。
二、溫濕度控制
溫度:光學(xué)微電子行業(yè)凈化工程對溫度的要求較高,一般控制在20℃±2℃范圍內(nèi)。溫度波動過大會影響光學(xué)微電子產(chǎn)品的性能。
濕度:濕度控制在40%-60%之間,避免因濕度過高導(dǎo)致產(chǎn)品受潮或因濕度過低導(dǎo)致靜電積累。
三、氣流組織
氣流速度:光學(xué)微電子行業(yè)凈化工程中,氣流速度應(yīng)控制在0.2-0.5m/s之間,以確保塵埃顆粒在氣流作用下被有效控制。
氣流方向:氣流方向應(yīng)從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,避免交叉污染。
四、防靜電措施
靜電防護材料:使用防靜電地板、防靜電工作臺等靜電防護材料,降低靜電產(chǎn)生。
靜電消除設(shè)備:安裝靜電消除器,及時消除靜電。
五、潔凈室裝修
裝修材料:選用符合環(huán)保標準的裝修材料,避免有害物質(zhì)釋放。
裝修工藝:采用無塵施工工藝,確保裝修過程中不產(chǎn)生塵埃。
六、設(shè)備選型與安裝
設(shè)備選型:根據(jù)生產(chǎn)需求,選擇合適的凈化設(shè)備,如高效空氣過濾器、風機、風管等。
設(shè)備安裝:嚴格按照設(shè)備說明書進行安裝,確保設(shè)備運行穩(wěn)定。
總之,光學(xué)微電子行業(yè)凈化工程的基本要求涵蓋了潔凈度、溫濕度、氣流組織、防靜電、裝修和設(shè)備選型與安裝等方面。只有滿足這些基本要求,才能確保光學(xué)微電子產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量,為我國光學(xué)微電子行業(yè)的發(fā)展提供有力保障。
無塵車間潔凈室裝置與規(guī)劃:
潔凈室選用不同的送風及回風體系的不同規(guī)劃是決議車間不同潔凈度等級的決議性要素。
1、標準組合式空調(diào)風柜+空氣過濾體系+潔凈室通風保溫管道+HEPA高效送風口+潔凈室回風管道體系。這種方式能不斷循環(huán)和補充新風進入潔凈室車間內(nèi),以達到出產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
2、潔凈室天花裝置FFU空氣凈化器直接往潔凈室送風+回風柱回風體系+吸頂式空調(diào)機制冷。這種方式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合,而且成本相對低一些。
質(zhì)量要求
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋室,貨淋走道通道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運行負荷符合樓板承重要求。
流動方向
人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒–風淋室–潔凈走廊–潔凈車間
在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
物品流動方向:物流通道——潔凈車間——–成品包裝凈化空調(diào)系統(tǒng)。
空氣質(zhì)量:凈化工程凈化區(qū)域應(yīng)達到相應(yīng)的空氣潔凈度級別,如100級、1000級、10,000級等,具體級別根據(jù)藥品生產(chǎn)要求確定。
溫濕度控制:凈化區(qū)域應(yīng)保持恒定的溫度和濕度,以滿足藥品生產(chǎn)的要求。
防塵防菌:凈化區(qū)域應(yīng)采取有效措施防止塵埃和微生物的污染,如使用高效空氣過濾器(HEPA)。
防靜電:凈化區(qū)域應(yīng)采取防靜電措施,以防止靜電對藥品質(zhì)量的影響。
二、凈化區(qū)域的劃分
一般生產(chǎn)區(qū):包括原料處理、制劑生產(chǎn)、包裝等區(qū)域,應(yīng)保持一定的潔凈度。
潔凈區(qū):包括無菌藥品生產(chǎn)區(qū),要求更高的潔凈度,如100級或1000級。
無菌操作區(qū):用于無菌藥品的灌裝、封口等操作,要求最高的潔凈度,如100級。
三、凈化工程的主要設(shè)施
空氣凈化系統(tǒng):包括高效空氣過濾器、風機FFU、風管等,用于保證空氣潔凈度。
溫濕度控制系統(tǒng):包括空調(diào)系統(tǒng)、加濕器、除濕器等,用于維持凈化區(qū)域的溫濕度。
防靜電設(shè)施:包括防靜電地板、防靜電工作臺等,用于防止靜電的產(chǎn)生。
消毒系統(tǒng):包括紫外線消毒燈、臭氧發(fā)生器等,用于定期對凈化區(qū)域進行消毒。
四、凈化工程的管理
人員管理:凈化區(qū)域的工作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),了解并遵守凈化工程的相關(guān)規(guī)范。
設(shè)備管理:凈化區(qū)域的設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護和保養(yǎng),確保其正常運行。
環(huán)境監(jiān)測:定期對凈化區(qū)域的環(huán)境進行監(jiān)測,包括空氣潔凈度、溫濕度、微生物等指標。
記錄管理:對凈化工程的設(shè)計、施工、驗收、運行等過程進行詳細記錄,以備查驗。
五、結(jié)語
醫(yī)藥行業(yè)凈化工程的規(guī)范是確保藥品質(zhì)量和生產(chǎn)環(huán)境安全的重要保障。各醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)嚴格按照相關(guān)規(guī)范進行凈化工程的設(shè)計、施工和管理,以確保藥品生產(chǎn)過程的合規(guī)性和產(chǎn)品的安全性。
無塵車間潔凈室裝置與規(guī)劃:
潔凈室選用不同的送風及回風體系的不同規(guī)劃是決議車間不同潔凈度等級的決議性要素。
1、標準組合式空調(diào)風柜+空氣過濾體系+潔凈室通風保溫管道+HEPA高效送風口+潔凈室回風管道體系。這種方式能不斷循環(huán)和補充新風進入潔凈室車間內(nèi),以達到出產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
2、潔凈室天花裝置FFU空氣凈化器直接往潔凈室送風+回風柱回風體系+吸頂式空調(diào)機制冷。這種方式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合,而且成本相對低一些。
質(zhì)量要求
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋室,貨淋走道通道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運行負荷符合樓板承重要求。
流動方向
人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒–風淋室–潔凈走廊–潔凈車間
在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
物品流動方向:物流通道——潔凈車間——–成品包裝凈化空調(diào)系統(tǒng)。
一、潔凈室施工規(guī)范
設(shè)計要求
潔凈室的設(shè)計應(yīng)符合相關(guān)標準和規(guī)范,并根據(jù)實際需求確定潔凈等級、面積、高度等參數(shù)。同時,潔凈室的設(shè)計應(yīng)考慮到使用功能、安全、節(jié)能、環(huán)保和美觀等因素。
材料選擇
潔凈室的材料應(yīng)具有不吸附、不釋放粒子、易清潔、耐磨損、防火、防靜電等特性。常用的材料有不銹鋼、鋁合金、難燃材料等。
施工工藝
潔凈室的施工應(yīng)按照設(shè)計圖紙和施工規(guī)范進行。主要施工內(nèi)容包括:地面、墻面、天花板的施工,通風空調(diào)系統(tǒng)的安裝,電氣系統(tǒng)的安裝,潔凈門窗的安裝,凈化設(shè)備的安裝等。
施工質(zhì)量控制
施工過程中,應(yīng)加強質(zhì)量控制,確保潔凈室的施工質(zhì)量。主要內(nèi)容包括:材料驗收、施工過程監(jiān)督、施工質(zhì)量驗收等。
二、潔凈室驗收規(guī)范
驗收條件
潔凈室施工完成后,應(yīng)進行驗收。驗收分為初步驗收和正式驗收。初步驗收合格后,方可進行正式驗收。
驗收內(nèi)容
潔凈室的驗收應(yīng)包括以下內(nèi)容:
(1)潔凈室的結(jié)構(gòu)、設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合設(shè)計要求和規(guī)范;
(2)潔凈室的潔凈等級應(yīng)達到設(shè)計要求;
(3)潔凈室的通風、空調(diào)、電氣等系統(tǒng)應(yīng)正常運行;
(4)潔凈室的潔凈度、溫濕度、壓差等參數(shù)應(yīng)符合設(shè)計要求;
(5)潔凈室的清潔度、衛(wèi)生狀況應(yīng)符合要求;
(6)潔凈室的使用管理措施應(yīng)健全。
驗收程序
潔凈室的驗收程序分為以下幾個步驟:
(1)提交驗收申請;
(2)組織驗收組;
(3)進行驗收檢查;
(4)驗收組討論并形成驗收意見;
(5)出具驗收報告。
驗收結(jié)論
潔凈室驗收合格后,應(yīng)出具驗收合格證書。若驗收不合格,應(yīng)按照驗收組的意見進行整改,整改合格后方可投入使用。
總之,潔凈室施工與驗收規(guī)范是確保潔凈室使用效果的重要保障。各方應(yīng)嚴格按照規(guī)范進行施工和驗收,確保潔凈室的安全、高效運行。
潔凈室裝置與規(guī)劃:
潔凈室選用不同的送風及回風體系的不同規(guī)劃是決議車間不同潔凈度等級的決議性要素。
1、標準組合式空調(diào)風柜+空氣過濾體系+潔凈室通風保溫管道+HEPA高效送風口+潔凈室回風管道體系。這種方式能不斷循環(huán)和補充新風進入潔凈室車間內(nèi),以達到出產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
2、潔凈室天花裝置FFU空氣凈化器直接往潔凈室送風+回風柱回風體系+吸頂式空調(diào)機制冷。這種方式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合,而且成本相對低一些。
質(zhì)量要求
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋室,貨淋走道通道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運行負荷符合樓板承重要求。
流動方向
人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒–風淋室–潔凈走廊–潔凈車間
在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
物品流動方向:物流通道——潔凈車間——–成品包裝凈化空調(diào)系統(tǒng)。
風口數(shù)量和位置:根據(jù)無塵車間的面積、層高和生產(chǎn)工藝要求,合理計算高效送風口的數(shù)量和位置。一般而言,高效送風口應(yīng)均勻分布在整個車間,以確保車間內(nèi)空氣流動均勻,達到良好的凈化效果。
風口風速:高效送風口的風速應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度等級來確定。一般來說,無塵車間內(nèi)高效送風口的風速應(yīng)控制在0.5-1.5米/秒之間。
風口面積:根據(jù)計算的風口風量和風速,確定高效送風口的面積。風口面積應(yīng)足夠大,以滿足車間內(nèi)空氣凈化需求。
風口材料:高效送風口應(yīng)選用防塵、防靜電、易清潔的材料,以確保長期運行穩(wěn)定,不易堵塞和損壞。
風口過濾器:高效送風口應(yīng)配備高效空氣過濾器,以去除空氣中的塵埃、細菌等污染物,確保車間空氣質(zhì)量。
控制系統(tǒng):高效送風口應(yīng)配備完善的控制系統(tǒng),包括風量調(diào)節(jié)、風向控制等功能,以滿足不同生產(chǎn)工藝的需求。
維護保養(yǎng):定期對高效送風口進行清潔和維護,確保其正常運行和凈化效果。
總之,在無塵車間中,高效送風口的設(shè)置要求應(yīng)綜合考慮生產(chǎn)工藝、空氣質(zhì)量、運行成本等因素,以實現(xiàn)高效、穩(wěn)定的空氣凈化效果。
無塵車間潔凈室裝置與規(guī)劃:
潔凈室選用不同的送風及回風體系的不同規(guī)劃是決議車間不同潔凈度等級的決議性要素。
1、標準組合式空調(diào)風柜+空氣過濾體系+潔凈室通風保溫管道+HEPA高效送風口+潔凈室回風管道體系。這種方式能不斷循環(huán)和補充新風進入潔凈室車間內(nèi),以達到出產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
2、潔凈室天花裝置FFU空氣凈化器直接往潔凈室送風+回風柱回風體系+吸頂式空調(diào)機制冷。這種方式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合,而且成本相對低一些。
質(zhì)量要求
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋室,貨淋走道通道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運行負荷符合樓板承重要求。
流動方向
人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒–風淋室–潔凈走廊–潔凈車間
在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
物品流動方向:物流通道——潔凈車間——–成品包裝凈化空調(diào)系統(tǒng)。
層流采樣車的要求如下:
潔凈度要求:由于層流采樣車主要用于采集和分析樣品,因此其內(nèi)部潔凈度要求非常高。要求層流采樣車內(nèi)部應(yīng)進行徹底的清潔,以避免樣品受到污染。
層流要求:層流采樣車應(yīng)采用層流設(shè)計,以確保樣品在采集和分析過程中不會受到外部空氣的污染。層流設(shè)計可以有效地將空氣中的顆粒物和微生物攔截在層流之外,保證樣品的純凈度。
采樣車結(jié)構(gòu)要求:層流采樣車的結(jié)構(gòu)應(yīng)具有一定的強度和穩(wěn)定性,以承受樣品的采集和分析過程。同時,采樣車的結(jié)構(gòu)應(yīng)便于清潔和消毒,以保證其內(nèi)部潔凈度。
采樣車材料要求:層流采樣車內(nèi)部材料應(yīng)具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性和耐腐蝕性,以適應(yīng)各種化學(xué)試劑的使用。同時,材料應(yīng)不吸附樣品中的成分,以避免對樣品分析結(jié)果的影響。
采樣車操作要求:層流采樣車的操作應(yīng)簡單方便,以適應(yīng)不同操作人員的使用。同時,操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)的培訓(xùn),以保證層流采樣車的正確使用和維護。
采樣車安全要求:層流采樣車應(yīng)具備一定的安全性能,如防爆、防靜電等,以保證樣品和操作人員的安全。
總之,藥廠潔凈車間層流采樣車的要求主要包括潔凈度、層流、結(jié)構(gòu)、材料、操作和安全等方面。只有滿足這些要求,才能保證層流采樣車在藥廠潔凈車間中的正常使用,為藥品生產(chǎn)提供準確、可靠的樣品分析結(jié)果。
藥廠潔凈室裝置與規(guī)劃:
潔凈室選用不同的送風及回風體系的不同規(guī)劃是決議車間不同潔凈度等級的決議性要素。
1、標準組合式空調(diào)風柜+空氣過濾體系+潔凈室通風保溫管道+HEPA高效送風口+潔凈室回風管道體系。這種方式能不斷循環(huán)和補充新風進入潔凈室車間內(nèi),以達到出產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
2、潔凈室天花裝置FFU空氣凈化器直接往潔凈室送風+回風柱回風體系+吸頂式空調(diào)機制冷。這種方式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合,而且成本相對低一些。
質(zhì)量要求
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋室,貨淋走道通道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運行負荷符合樓板承重要求。
流動方向
人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒–風淋室–潔凈走廊–潔凈車間
在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
物品流動方向:物流通道——潔凈車間——–成品包裝凈化空調(diào)系統(tǒng)。
藥廠潔凈室標準要求必須達到百級或者萬級,30萬級,必須配風淋室,傳遞窗,FFU,高效送風口,超凈工作臺,空氣過濾器等等。
廣州梓凈定制作防爆F(xiàn)FU,防爆潔凈棚,防爆潔凈采樣車,防爆風淋室,防爆貨淋室等等。
]]>前期準備:
在安裝高效送風口之前,需要確保實驗室內(nèi)部的裝修已經(jīng)完成,特別是天花板部分。
根據(jù)設(shè)計圖紙和實驗室的具體需求,確定送風口的尺寸和數(shù)量。
準備必要的安裝工具和材料,如螺絲、吊鉤、密封膠等。
定位開孔:
根據(jù)高效送風口的尺寸,在天花板上標記出開孔的位置。
確保開孔位置符合建筑設(shè)計和安全規(guī)范,避免影響建筑結(jié)構(gòu)和安全。
安裝吊鉤:
在天花板內(nèi)部合適的位置安裝吊鉤,吊鉤的承重能力必須滿足送風口的安裝要求。
吊鉤的安裝應(yīng)牢固可靠,能夠承受送風機的全部重量。
送風口的安裝:
將高效送風口用螺絲固定在吊鉤上,確保送風口的穩(wěn)定性和密封性。
如果是多個送風口,要分別進行安裝,并保持整體的美觀和協(xié)調(diào)。
管道連接:
將送風口與實驗室通風管道連接,確保管道接口的嚴密性,防止空氣泄漏。
連接過程中要遵守通風系統(tǒng)的安裝規(guī)范,確保系統(tǒng)的正常運行。
調(diào)試與驗收:
安裝完成后,進行系統(tǒng)的調(diào)試,檢查送風口的工作狀態(tài)和效果。
調(diào)試無誤后,進行驗收,確保安裝質(zhì)量符合設(shè)計和使用要求。
維護與保養(yǎng):
安裝完成后,要定期對送風口進行清潔和維護,以保證其長期穩(wěn)定運行。
隨時關(guān)注送風口的運行狀態(tài),發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
總之,高效送風口的安裝需要嚴格按照規(guī)范進行,確保其安全、穩(wěn)定、高效運行,為醫(yī)院實驗室提供一個良好的工作環(huán)境。
在安裝醫(yī)院高效送風口于天花板上時,需要遵循一系列嚴格的步驟和標準,以確保系統(tǒng)的效率和安全。以下是具體的安裝過程:
首先,選擇適合的送風口型號至關(guān)重要。這需要根據(jù)房間的大小和需要通風的面積來確定。同時,送風口的材質(zhì)也必須符合安全衛(wèi)生標準,以防止任何可能的污染。
其次,確定送風口的安裝位置是關(guān)鍵。為了達到好的通風效果,需要考慮到室內(nèi)的氣流組織、人員流動以及可能的障礙物。通常情況下,送風口應(yīng)安裝在手術(shù)室的頂部中央或角落,靠近手術(shù)臺的位置,以確??諝饽軌蚓鶆蚍植肌M瑫r,還需要考慮到送風口與手術(shù)燈光系統(tǒng)的兼容性,避免相互干擾。
在確定了安裝位置后,接下來的步驟是準備安裝材料。這包括高效送風口、安裝板、緊固件、密封膠等。所有材料的質(zhì)量和規(guī)格都必須符合要求,并按照規(guī)定的數(shù)量準備充足。
接下來是安裝過程。首先,需要在天花板上測量和定位送風口的安裝位置。使用水平尺確保安裝位置平整、無障礙物。然后,在潔凈房頂板的相應(yīng)位置上,根據(jù)送風口箱體的尺寸劃線開洞。通常,洞口的尺寸會比箱體的長寬各增加10mm。接下來,將箱體抬入頂板開洞處,裝上吊耳,并與吊頂上方的絲桿或吊鉤固定。調(diào)整箱體的高度,使箱體下沿法蘭與頂板平齊。
在確保送風口箱體的位置和高度正確后,接下來的步驟是密封。為了保證室內(nèi)的氣體不會外泄,需要在箱體下沿法蘭與凈房頂板結(jié)合部位打上密封膠。如果送風口鋪設(shè)有保溫棉,那么在箱體與頂板之間的縫隙中也應(yīng)該加入填充料,以避免箱體結(jié)露。
然后,連接風管與箱體接口。將風管與箱體進風接口相連,確保連接牢固,無漏氣現(xiàn)象。
最后,完成安裝后,必須對高效送風口進行調(diào)試與檢測。這包括檢查送風口是否能夠正常工作,送風量是否符合要求,以及是否有任何漏氣或噪音等問題。只有通過嚴格的調(diào)試和檢測,才能確保送風口能夠正常、高效地工作,為手術(shù)室提供一個安全、舒適的環(huán)境。
總的來說,醫(yī)院高效送風口的安裝是一項復(fù)雜而精細的工作。它需要遵循嚴格的步驟和標準,選擇適合的送風口型號,確定合適的安裝位置,準備充足的安裝材料,并按照正確的順序進行安裝和調(diào)試。只有這樣,才能確保送風口的效率和安全,為醫(yī)院提供一個安全、舒適的環(huán)境。
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