生物制藥GMP潔凈廠房合理布局和選材,做好絕熱措施,減少冷熱損
生物制藥GMP潔凈廠房合理布局和選材,做好絕熱措施,減少冷熱損失:
GMP潔凈廠房針對(duì)不同的生產(chǎn)工藝對(duì)潔凈室的溫度有具體要求,在廠房布局規(guī)劃時(shí),針對(duì)溫度級(jí)別需求不同的潔凈室應(yīng)按照生產(chǎn)工藝做合理布局,防止出現(xiàn)大溫差的潔凈室相鄰布置,從而杜絕冷熱量互相傳遞導(dǎo)致的能源損耗。有研究表明,當(dāng)潔凈廠房壁板結(jié)構(gòu)兩側(cè)溫差每上升1℃,熱傳遞損失將增加0.6%。當(dāng)相鄰潔凈室溫度差不可避免時(shí),應(yīng)選用低傳導(dǎo)材質(zhì)壁板結(jié)構(gòu),也能很好的阻止熱傳遞損失的增加。當(dāng)潔凈廠房?jī)?nèi)設(shè)備處于消毒、發(fā)酵、恒溫培養(yǎng)及低溫儲(chǔ)存的過(guò)程時(shí),與潔凈室內(nèi)的環(huán)境溫度存在溫度差,為了減少這些設(shè)備的冷熱釋放,應(yīng)對(duì)這些設(shè)備采取保溫絕熱措施。以減少潔凈室的冷熱負(fù)荷消耗。綜上所述,潔凈室廠房的合理布局和壁板合理選材以及潔凈廠房熱源設(shè)施的保溫絕熱,都對(duì)潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能有著重要的意義。
合理的氣流組織:
凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)量取決于潔凈廠房潔凈室的換氣次數(shù)和房間體積。因此,減少系統(tǒng)的送風(fēng)量可以從減少換氣次數(shù)和減小潔凈室空間兩方面入手。換氣次數(shù)的多少取決于潔凈度級(jí)別和氣流組織。
對(duì)潔凈室內(nèi)的空氣流動(dòng)形態(tài)和分布進(jìn)行合理的設(shè)計(jì),稱作氣流流型。潔凈室的氣流流型主要分為三類:?jiǎn)蜗蛄?、非單向流、混合流。單向流潔凈室的氣流是從室?nèi)的送風(fēng)一側(cè)平穩(wěn)地流向其相對(duì)應(yīng)的回風(fēng)一側(cè),因此,能得到很高的潔凈度。但其要求的風(fēng)量大,耗能也大。非單向流的氣流速度、方向在潔凈室內(nèi)不同地方不同,把通過(guò)高效過(guò)濾器處理的潔凈空氣輸送進(jìn)潔凈室從而將污染物沖淡稀釋,以保持室內(nèi)所需的空氣潔凈度等級(jí)?;旌狭魇菍蜗蛄骱头菃蜗蛄髟跐崈羰覂?nèi)組合使用,其特點(diǎn)是:在需要空氣潔凈度嚴(yán)格的部位采用單向流流型,其他則為非單向流流型,這樣既滿足了使用要求,也節(jié)省了設(shè)備投資。
為了實(shí)現(xiàn)潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能,應(yīng)根據(jù)廠房?jī)?nèi)不同區(qū)域?qū)崈舳鹊燃?jí)的不同要求,采用相應(yīng)的氣流組織方式??赏ㄟ^(guò)CFD模擬等手段,進(jìn)行科學(xué)的氣流組織,可以合理的降低潔凈室均勻氣流速度,換氣次數(shù),降低送風(fēng)量,從而降低系統(tǒng)耗能。
設(shè)置局部高級(jí)別凈化區(qū)域:
設(shè)置局部高級(jí)別凈化區(qū)域,一方面,可以降低同一潔凈室非核心區(qū)域的凈化等級(jí);另一方面,還可以減少和有效控制人員對(duì)高級(jí)別凈化區(qū)域的影響。把潔凈度級(jí)別要求高的凈化區(qū)域與周圍潔凈度級(jí)別要求不高的凈化區(qū)域加以物理分割,即對(duì)重點(diǎn)凈化區(qū)域采用圍護(hù)的方式與周圍區(qū)域隔離,這樣,可以減少單向流的凈化面積。例如:在潔凈室的操作臺(tái)區(qū)域、疫苗分裝的核心區(qū)域通常設(shè)置單向流層流罩等局部?jī)艋瘏^(qū)域。同時(shí),在單向流凈化區(qū)域周圍設(shè)置垂簾圍擋。由于單向流能夠得到很高的潔凈度,這樣即滿足了核心區(qū)域的高潔凈度級(jí)別要求。又降低了非核心區(qū)域的潔凈度級(jí)別,從而減輕了空調(diào)系統(tǒng)的凈化量,達(dá)到降低耗能的作用。
減少新風(fēng)量:
因?yàn)樵跐崈魪S房的空調(diào)系統(tǒng)中,新風(fēng)負(fù)荷占有較大比例,因此,減少新風(fēng)量,對(duì)降低潔凈空調(diào)系統(tǒng)的耗能有著重要意義。
要減少系統(tǒng)的新風(fēng)量,首先要減少系統(tǒng)的排風(fēng)量。在GMP潔凈廠房中,根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品和工藝的不同,尤其是化學(xué)制劑的生產(chǎn)中,要使用大量的酸、堿及有機(jī)溶劑,會(huì)產(chǎn)生各種有毒有害氣體。對(duì)此,應(yīng)盡量采用局部排風(fēng)。用足夠的局部排風(fēng),控制有害氣體的擴(kuò)散,并將其排至室外。根據(jù)有害氣體產(chǎn)生的場(chǎng)所結(jié)構(gòu)和性質(zhì),在不妨礙工藝流程的情況下,可以設(shè)置各種相應(yīng)的排氣罩。同時(shí)為減少有害氣體的擴(kuò)散,排風(fēng)口應(yīng)盡量靠近有害氣體產(chǎn)生部位。
一、生物制藥潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)技術(shù)指標(biāo):
A、技術(shù)指標(biāo)說(shuō)明:
實(shí)驗(yàn)室空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)是制冷量XX千瓦的組合式空調(diào)機(jī)組。
潔凈室潔凈度(萬(wàn)級(jí))≥0.5微米,≤350000粒/立方米
微生物浮游菌萬(wàn)級(jí)≤100/立方米
沉降 萬(wàn)級(jí)≤3個(gè)/皿
照明:實(shí)驗(yàn)臺(tái)300LX,其它生產(chǎn)區(qū)域?yàn)?50LX。
室內(nèi)相鄰房間相對(duì)靜壓差≥5帕,相對(duì)室外靜壓壓≥10帕。
室內(nèi)溫度18-26度,室內(nèi)相對(duì)濕度為45-60%。
室內(nèi)噪音≤60分貝(A)
電源:AC 220V/380V,50HZ
B、排風(fēng)口:裝有高效過(guò)濾器,高效送風(fēng)口裝有過(guò)濾靜壓箱,以實(shí)現(xiàn)進(jìn)氣潔凈,另外更換高效過(guò)濾器比較方便。
C、一般室內(nèi)送排風(fēng):采用上送下排方式,室內(nèi)排風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在室內(nèi)被污染風(fēng)險(xiǎn)最高的區(qū)域,單側(cè)布置,不得有障礙。
D、回風(fēng)口:以余壓閥自動(dòng)調(diào)解室內(nèi)壓力,保持正壓潔凈狀態(tài)。
二、設(shè)計(jì)說(shuō)明:
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)基本思路分為經(jīng)濟(jì)、實(shí)用。凈化要求級(jí)別為萬(wàn)級(jí),實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)有一更、二更、風(fēng)淋室和緩沖等實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作。采用人流、物流分開原則,以減少實(shí)驗(yàn)污染,保證安全。
A、布置緊湊、合理,滿足了實(shí)驗(yàn)室操作和空氣潔凈度等級(jí)要求,同時(shí)力求科學(xué)性與經(jīng)濟(jì)性的原則??紤]實(shí)驗(yàn)室要求和發(fā)展及運(yùn)行費(fèi)用最優(yōu)。
B、潔凈室入口處設(shè)置風(fēng)淋室,能有效清除人體所帶灰塵, 減少潔凈室的灰塵量,同時(shí)風(fēng)淋室也起到了氣閘的作用,防止不潔凈空氣進(jìn)入潔凈區(qū)。
C、潔凈室需向供給一定比例的新鮮空氣,凈化過(guò)濾后進(jìn)入各實(shí)驗(yàn)室以補(bǔ)償排風(fēng),保證正壓及工作人員需要。
D、風(fēng)量回風(fēng)次數(shù)采用風(fēng)量調(diào)節(jié)閥對(duì)不同要求潔凈級(jí)別的區(qū)域進(jìn)行控制,以及壓強(qiáng)梯度的調(diào)節(jié),保證氣流從“清潔區(qū)域”向“污染區(qū)域”,潔凈室不同級(jí)別之間壓差為≥5帕,潔凈室與室外壓差為≥10帕。
E、潔凈室設(shè)置紫外燈殺菌裝置。
F、傳遞窗為全不銹鋼材質(zhì),機(jī)械連鎖控制,內(nèi)帶滅菌裝置。
G、觀察窗為密閉潔凈窗,門為氣密潔凈門。